Fentanilo contaminado ANMAT Argentina: por qué inhabilitaron a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo

Tras una investigación prolongada, el organismo regulador resolvió cancelar las habilitaciones de HLB Pharma y Laboratorios Ramallo por fallas graves en la producción de medicamentos. Ambas firmas quedaron en el centro de un caso que generó decenas de muertes.

Luego de más de un año de inspecciones, sanciones y acumulación de pruebas, la ANMAT avanzó con una medida contundente contra dos empresas farmacéuticas señaladas por irregularidades críticas. La resolución implica la baja de sus habilitaciones para operar, cerrando así un proceso administrativo que se inició en 2025 a partir de múltiples alertas sanitarias.

El punto de inflexión fue la detección de contaminación bacteriana en un lote de fentanilo que había sido distribuido en el sistema de salud. A partir de ese hallazgo, se encendieron las alarmas por los riesgos asociados al uso de este medicamento, utilizado en contextos hospitalarios, y se comenzó a reconstruir la cadena de producción y control.

Las auditorías realizadas por el organismo revelaron un patrón sostenido de incumplimientos en una de las firmas, incluyendo fallas en la trazabilidad de productos, problemas en los controles de calidad y sospechas sobre la autenticidad de algunos medicamentos. En paralelo, la otra empresa presentaba deficiencias estructurales en su sistema de fabricación, con irregularidades en áreas clave como validación de procesos, documentación técnica y manejo de depósitos.

Si bien las actividades productivas ya estaban suspendidas desde el año pasado, la decisión actual formaliza la exclusión de ambas compañías del sistema regulado. No obstante, los registros de sus productos se mantienen por disposición judicial, ya que forman parte de una causa penal en desarrollo.

En ese marco, la investigación judicial sumó un nuevo capítulo en las últimas semanas con la muerte de un enfermero en la Ciudad de Buenos Aires. En el lugar se encontraron ampollas de fentanilo, lo que volvió a poner en discusión los controles sobre la circulación de este tipo de sustancias. Aunque los primeros análisis descartan que se trate de los lotes contaminados, la Justicia intenta determinar cómo llegaron al domicilio y si hubo fallas en la cadena de distribución.

La medida de la ANMAT refuerza el control sobre la industria farmacéutica y expone las consecuencias de las fallas en los procesos de elaboración de medicamentos, especialmente en aquellos de uso crítico en el sistema de salud.

ph tn