La autoridad sanitaria amplió el listado de sustancias sujetas a seguimiento obligatorio, incorporando estupefacientes, psicotrópicos y otros fármacos al Sistema Nacional de Trazabilidad. La decisión busca mejorar la detección temprana de irregularidades y se enmarca en un contexto de alertas internacionales y sanciones a laboratorios.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso, a través de la Disposición 6223/2025 publicada en el Boletín Oficial, la actualización del listado de sustancias controladas por el Sistema Nacional de Trazabilidad. Con esta medida, medicamentos como fentanilo, morfina, oxicodona, metadona, flunitrazepam, cannabidiol, ketamina y propofol pasarán a ser monitoreados en tiempo real, reemplazando el antiguo esquema de control jurisdiccional basado en vales en papel que no se modificaba desde 2016. Los laboratorios que ya comercializan fármacos con estos ingredientes activos tendrán 45 días hábiles para adecuarse a los nuevos requisitos.

La resolución establece criterios claros para la inclusión o exclusión de ingredientes farmacéuticos activos en el sistema, considerado por la ANMAT como una política estratégica frente a fraudes, robos o falsificaciones. Esta modernización coincide con la alerta global emitida por la Organización Mundial de la Salud, que detectó seis lotes de fentanilo contaminados en Argentina. Los productos, elaborados por Laboratorios Ramallo S.A. y distribuidos por HLB Pharma Group S.A., propiedad de Ariel García Furfaro —hoy detenido—, presentaban bacterias resistentes a antimicrobianos, responsables de infecciones letales en pacientes críticos.

En respuesta, la ANMAT suspendió en febrero las actividades de Laboratorios Ramallo y en mayo prohibió la comercialización de todos sus productos. Más recientemente, la entidad también sancionó a Rigecin Labs S.A., tras constatar fallas graves en las Buenas Prácticas de Fabricación, lo que motivó el retiro de varios lotes de soluciones parenterales contaminadas.

Estas medidas se dan en un contexto de reestructuración interna del organismo, impulsada por el Ministerio de Salud de la Nación que encabeza Mario Lugones. La reforma busca focalizar la labor de la ANMAT en medicamentos, alimentos y dispositivos médicos, mientras que otras áreas, como la cosmética, pasarán a un esquema regulatorio descentralizado. El objetivo central es recuperar eficiencia, fortalecer la seguridad sanitaria y reconstruir la confianza de la población.